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【ChiCTR2000039171】利那洛肽对于结肠镜检查前肠道准备的效果以及患者肠镜检查舒适度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039171

试验状态

正在进行

药物名称

利那洛肽胶囊

药物类型

化药

规范名称

利那洛肽胶囊

首次公示信息日的期

2020-10-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结肠疾病

试验通俗题目

利那洛肽对于结肠镜检查前肠道准备的效果以及患者肠镜检查舒适度研究

试验专业题目

利那洛肽对于结肠镜检查前肠道准备的效果以及患者肠镜检查舒适度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究希望了解利那洛肽的使用能否使患者在肠道准备少摄入1L水的前提下达到满意的肠道准备效果以及减轻患者在接受肠镜检查时的不适程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计专家根据“临床研究随机化方案”对受试者按随机编码入组

盲法

肠镜操作者和肠镜结果分析者对随机结果不知

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-23

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.按计划做结肠镜检查者。；

排除标准

1.严重心力衰竭（纽约分级III或IV级）； 2.近期急性心肌梗塞或者不稳定性心绞痛； 3.未受控制的高血压； 4.慢性肾脏疾病； 5.疑似肠阻塞或穿孔； 6.肠切除之前； 7.胃轻瘫； 8.每天超过3次的腹泻； 9.肝硬化或者腹水： 10.妊娠期或哺乳期妇女； 11.有精神疾病不能配合检查者； 12.对肠道准备药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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