CTR20140552
已完成
头孢泊肟酯片
化学药
头孢泊肟酯片
2014-08-06
企业选择不公示
呼吸道感染 泌尿生殖系统感染 皮肤及软组织感染 中耳炎 副鼻窦炎 乳腺炎
头孢泊肟酯片人体生物等效性试验
头孢泊肟酯片在空腹及餐后给药条件下、随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验
610000
健康受试者在空腹及餐后给药条件下口服头孢泊肟酯片（受试制剂与参比制剂）后，测定血浆中头孢泊肟的血药浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
2014-08-06
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义)；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
130021
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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