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【ChiCTR-OIR-15007512】新加清胰汤内服联合中药直肠点滴治疗急性胰腺炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIR-15007512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

新加清胰汤内服联合中药直肠点滴治疗急性胰腺炎的随机对照研究

试验专业题目

新加清胰汤内服联合中药直肠点滴治疗急性胰腺炎的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照临床试验，科学评价新加清胰汤内服联合中药直肠点滴治疗急性胰腺炎方案的疗效性和安全性，并从卫生经济学角度对该方案进行成本效益分析，探讨有效治疗急性胰腺炎的中西医结合特色手段，为中西医结合治疗急性胰腺炎提供进一步的证据。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅲ期

随机化

120例患者随机分为对照组、治疗组。通过计算机软件生成常规并产生随机分配结果，由研究课题组指定专人负责管理，结果交由临床医生独立执行。

盲法

/

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医急性胰腺炎的标准 2.符合中医辨证标准 3.年龄18-80岁 4.知情同意者；

排除标准

1.年龄<18岁或>80岁 2.合并严重心、肺、肝、肾疾病者 3.恶性肿瘤晚期 4.腹部手术、ERCP术后、急性传染病、药物、寄生虫引发的急性胰腺炎 5.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染 6.治疗未超过72h死亡或未完成分组治疗周期者 7.对缺少检查次数的患者在统计时除外 8.不同意配合治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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