CTR20240324
已完成
HRS-9531注射液
化药
瑞普泊肽注射液
2024-02-01
企业选择不公示
2型糖尿病
HRS9531注射液在肾功能不全和健康受试者中的药代动力学研究
HRS9531注射液在肾功能不全和健康受试者中的多中心、单剂量、平行、开放设计的药代动力学研究
300041
主要研究目的 ： 评价HRS9531注射液在不同分级的肾功能不全（轻度下降、中度下降和重度下降）受试者与肾功能正常受试者体内的药代动力学差异。 次要研究目的 ： 评价HRS9531注射液单次给药后在肾功能不全（轻度下降、中度下降和重度下降）受试者和健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-02-28
2025-09-02
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往有明显胃排空异常，或严重胃肠道疾病，或接受过胃肠道手术者（胃肠息肉切除术除外）；
2.既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；
3.给药前6个月内接受过任何手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看成都新华医院
610000
成都新华医院的其他临床试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
福建盛迪医药有限公司的其他临床试验
- 注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验
- 评价注射用HRS5580联合盐酸帕洛诺司琼用于预防术后恶心和呕吐的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 注射用[14C]HRS-9057的物质平衡研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 评价HRS-5635注射液在慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 评估HRS9531口服制剂在2型糖尿病参与者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在青少年肥胖参与者中评估HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- HRS9531注射液在轻、中度肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究
- 比较HRS9531注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖受试者的有效性和安全性研究
- 轻至中度高血压患者使用HRS-9563的II期临床研究
- 注射用HRS-9057治疗心力衰竭引起的体液潴留患者的II期临床研究
- HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验
- HRS-2126单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 比较HRS9531片的相对生物利用度、安全性和耐受性的I期临床研究
最新临床资讯
-
护肾先锋 | 逆转“不可逆”：88岁高龄“糖尿病肾病”患者，精准诊治重获新生
广东省中医院2026-08-14
-
破除临床痛点，医院原创冠脉微循环无创诊疗技术获全球权威认可
西南医院2026-08-14
-
bioSeedin柏思荟2026-08-14
-
迈同生物2026-08-14
-
COD医材汇2026-08-14
-
九源基因2026-08-14
-
丁香园 Insight 数据库2026-08-14
-
辐联科技Full Life Technologies2026-08-14
-
茵诺医药2026-08-14
-
优赛生命2026-08-14
HRS-9531注射液相关临床试验
- 在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在青少年肥胖参与者中评估HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- HRS9531注射液在轻、中度肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 比较HRS9531注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖受试者的有效性和安全性研究
- 在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价使用HRS9531注射液与安慰剂相比的有效性和安全性研究
- 在使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者中评估 HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照的III期临床研究
- 在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者评估HRS9531注射液的有效性和安全性 III期研究
- HRS9531注射液物质平衡试验
- HRS9531 注射液在超重/肥胖受试者中的生物等效性研究
- HRS9531注射液、二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药代动力学影响的研究
- HRS9531注射液对二甲双胍药代动力学影响
- 在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在超重或肥胖受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的临床研究
- 评估HRS9531注射液在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者的有效性及安全性
福建盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 37
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29