CTR20211445
已完成
达可替尼片
化学药
达可替尼片
2021-06-25
/
单药用于表皮生长因子受体19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
达可替尼片在健康人体中生物等效性试验
达可替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
610041
主要研究目的：本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的达可替尼片（45mg）为受试制剂，以Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH公司生产的在欧盟上市的达可替尼片（45mg，商品名：Vizimpro，持证商：Pfizer Europe MA EEIG）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-07-19
2021-09-19
是
1.性别：男性和女性健康受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例；
请登录查看1.对达可替尼片及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看邢台医学高等专科学校第二附属医院
054000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
邢台医学高等专科学校第二附属医院的其他临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 美阿沙坦钾片餐后人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三制剂、三周期、交叉生物等效性研究预试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- JT1801药代动力学比较研究
- 在中国健康成年受试者中比较JT1801和达依泊汀α注射剂（NESP®）的随机、盲法、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学比较研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的比较药代动力学研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉比较药代动力学研究
- 他达拉非片生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学I期临床试验
成都倍特药业股份有限公司的其他临床试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- 一项在地中海贫血患者中开展的SNH-119014 IIa期研究
- 恩曲利匹丙诺片在健康受试者中的餐后生物等效性研究
- 咪唑立宾片空腹生物等效性研究
- 多替拉韦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 咪唑立宾片餐后生物等效性研究
- 一项评价瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 多替拉韦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究
- 布洛芬注射液在中国儿童中的群体药代动力学研究
- 依普利酮片生物等效性研究
- 一项在健康受试者中开展的SNH-119014 Ia期研究
- 伊曲康唑胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 尿素[13C]片呼气试验药盒用于诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康受试者中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
达可替尼片相关临床试验
- 达可替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 达可替尼片人体生物等效性试验
- 空腹/餐后状态下单次口服达可替尼片（45 mg）生物等效性试验
- 达可替尼片生物等效性研究
- 达可替尼片人体生物等效性试验
- 达可替尼片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 达可替尼片健康人体生物等效性试验
- 安罗替尼联合达可替尼/阿美替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC真实世界研究
- 达可替尼作为表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者的一线治疗药物在现实世界中的应用和结果
- 请与我们联系上传伦理批件。 达可替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 达可替尼片在健康人体中生物等效性试验
- 达可替尼片在健康受试者中的药代动力学研究
- 虞永峰医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书。 达可替尼治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的开放 标签，多中心，II期研究
- 肺癌患者中比较dacomitinib和厄洛替尼治疗
- DACOMITINIB在健康中国人体内的药动学研究
达可替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29