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【ChiCTR2400081486】虚拟现实联合正念疗法对动脉硬化闭塞症患者及其照顾者焦虑症状的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081486

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

虚拟现实联合正念疗法对动脉硬化闭塞症患者及其照顾者焦虑症状的影响

试验专业题目

虚拟现实联合正念疗法对动脉硬化闭塞症患者及其照顾者焦虑症状的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是探究虚拟现实（VR）联合正念疗法对ASO患者及其照顾者焦虑的应用效果。我们将选择确诊为有明确的ASO诊断，经下肢动脉造影检查显示存在动脉狭窄或闭塞的患者及其照顾者，在不同时间点观察其焦虑情况。通过系统的数据收集和分析，全面评估VR正念疗法在减轻ASO患者焦虑方面的总体效果。深入研究VR正念疗法对ASO患者焦虑的应用效果，旨在提出具有实践指导意义的原则，以帮助医疗团队更有效地运用VR正念疗法进行ASO心理支持。为相关领域的未来研究提供丰富的理论和实践基础。这有助于推动心理支持领域的发展，提高对于ASO患者及其照顾者心理健康的综合治疗水平。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，按入院时间先后顺序对符合条件的受试者进行排序。从计算机生成的随机数表中随机指定一行或一列中的一个数字，从左侧抽取2个数字组成一组，共35组。

盲法

单盲：施盲对象为评估者

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-25

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

1）符合下肢动脉硬化闭塞症诊治指南中的诊断标准； 2）经下肢动脉造影检查显示存在动脉狭窄或闭塞; 3）GAD-7筛查提示轻度或中度焦虑症状； 4）年龄：18-65岁； 5）利手：右利手； 6）文化：小学毕业以上文化； 7）种族：汉族； 8）受试者要求社会功能完好，具有完全行为及责任能力 9）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1）采用DSM-V工具进行访谈，符合重度抑郁发作、双相情感障碍、分裂样情感性精神障碍、强迫性障碍、器质性精神障碍、物质相关精神障碍者或诊断为其他精神障碍者，以及精神发育迟滞等其他认知障碍者以及人格障碍患者； 2）物质滥用者； 3）患有色盲、色弱、耳聋、口吃等影响神经认知测试的检查者； 4）1年内处于孕产期； 5）6个月内曾电休克治疗； 6）近1个月内有过定期的冥想或瑜伽练习； 7）使用VR设备主诉不适。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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