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首页 临床进展 吡非尼酮胶囊治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性前瞻性探索性临床研究

【ChiCTR2000031138】吡非尼酮胶囊治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性前瞻性探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031138

试验状态

正在进行

药物名称

吡非尼酮胶囊

药物类型

化药

规范名称

吡非尼酮胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新型冠状病毒重症肺炎

试验通俗题目

吡非尼酮胶囊治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性前瞻性探索性临床研究

试验专业题目

吡非尼酮胶囊治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性前瞻性探索性临床研究

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临床试验信息
试验目的

近期于全世界流行的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）给我国的卫生系统和社会发展带来了巨大挑战，其传染性强，重症COVID-19患者死亡率高，且尚无有效特效药。早期严重的肺部炎症反应是重症COVID-19患者的重要致死原因，而晚期发生的肺部纤维化也是影响患者远期生存率和生存质量的重要原因之一。本研究为多中心、前瞻性、随机对照，拟观察抗炎抗纤维化药物吡非尼酮在重型COVID-19患者中的治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中南大学湘雅三医院药物临床试验中心人员依据随机数表产生的随机序列对受试者进行分组

盲法

NA

试验项目经费来源

长沙市科技局科技项目基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-80岁患者； （2）明确诊断重型新型冠状病毒肺炎患者； （3）自愿加入试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对吡非尼酮过敏者； （2）研究者判断受试者依从性不佳。 （3）重度肝病患者； （4）妊娠及哺乳期患者； （5）患有严重的肾病或需透析治疗者； （6）需同时服用氟伏沙明者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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