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【ChiCTR2100045063】请确认上传的伦理审批文件是否有误。 静脉注射利多卡因对异丙酚诱导患者意识消失的EC50和EC95的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045063

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-04-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫疾病

试验通俗题目

请确认上传的伦理审批文件是否有误。 静脉注射利多卡因对异丙酚诱导患者意识消失的EC50和EC95的影响

试验专业题目

静脉注射利多卡因对异丙酚诱导患者意识消失的EC50和EC95的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨静脉推注利多卡因对患者意识消失诱导期的半数有效剂量和 95%的有效剂量，及静脉利多卡因对妇科腹腔镜手术术中丙泊酚和瑞芬太尼用量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表将60例患者分成两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号：81870868）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术需要全麻的患者，A 2.ASA分级 I-II级， 3.年龄 18-60岁，BMI 18-24kg/m2。；

排除标准

1.患有中枢神经系统基础疾病、心脑血管疾病、肝肾功能异常、肺功能异常、心律失常的患者； 2.长期使用阿片类药物治疗慢性疼痛的患者； 3.长期使用安定等药物的患者； 4.有利多卡因过敏使者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

/

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