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【ChiCTR2300076318】视觉外观改善对全膝关节置换术后患者临床结局的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照、单中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后

试验通俗题目

视觉外观改善对全膝关节置换术后患者临床结局的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照、单中心临床试验

试验专业题目

视觉外观改善对全膝关节置换术后患者临床结局的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照、单中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

明确全膝关节置换术后，视觉外观的改善对患者临床结局（膝关节疼痛、功能及生活质量）的影响，以及影响因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不接触患者及主管医生团队的研究协调员通过随机数字法产生序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为膝关节骨性关节炎或类风湿关节炎； 2.患者为初次人工膝关节置换。；

排除标准

1.认知功能障碍； 2.患膝周围骨折病史、患膝手术史； 3.对侧膝已完成初次人工膝关节置换术； 4.严重骨质疏松； 5.活动性感染、凝血功能异常及生命体征不稳的危重状态； 6.基础疾病控制欠佳（糖尿病、高血压、类风湿或痛风急性发作等）； 7.患者观察期内出现不良事件（肺栓塞、心梗、下肢静脉血栓等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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