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【ChiCTR2000040314】椎管内分娩镇痛对产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

椎管内分娩镇痛对产后抑郁的影响

试验专业题目

椎管内分娩镇痛对产后抑郁的影响

申办单位信息
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250014

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临床试验信息
试验目的

本研究主要观察椎管内分娩镇痛对产后抑郁的影响，为后续的机制研究提供理论支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

病例观察性研究，根据数据库资料对照研究

盲法

NA

试验项目经费来源

山东省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

[1]年龄18-34周岁 [2]经阴自然分娩的足月初产妇 [3]教育程度为高中及以上 [4]产前参加分娩课堂教育 [5]ASA I-II级 [6]体重指数18≤BMI≦28kg/m2 [7]签署知情同意书；

排除标准

[1]精神疾病史、人格障碍、脑部疾病等 [2]近半年内发生重大精神应激事件者 [3]妊娠期合并严重疾病者，如子痫，妊娠期糖尿病，妊娠期剧吐 [4]依从性差，不能配合试验者 [5]对试验药物过敏者 [6]椎管内麻醉禁忌症，如凝血障碍，严重感染 [7]近4周内参加过其他的临床试验者 [8]伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院 山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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