ChiCTR2000030703
正在进行
/
治疗用生物制品
依奇珠单抗注射液
2020-03-10
/
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
评价依奇珠单抗联合常规抗病毒药物治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验
评价依奇珠单抗联合常规抗病毒药物治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验
初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用中心化随机，采用南京医科大学的eLite 随机系统，1：1随机分配患者至试验组及对照组。
主要疗效指标CT结果由研究团队之外的第三方盲法评估
国家级课题项目
/
20
/
2020-03-10
2020-05-31
/
1）年龄18-75周岁，性别不限。 2）依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版及更新版）》RT-PCR或基因测序确诊为新型冠状病毒肺炎，临床分型为普通型（含重症高危因素）、重型。 注：普通型新型冠状病毒肺炎（含重症高危因素）患者：普通型合并双肺多发病变、或者肺部影像学显示 24～48 小时内病灶明显进展＞50%者。 3）IL-6 升高（建议罗氏化学发光法检测）。 4）患者自愿签署知情同意书。；
请登录查看1)符合以下情况之一的危重型新型肺炎感染：出现呼吸衰竭，且需要机械通气；出现休克；合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗； 2)对依奇珠单抗或抗病毒药物已知过敏； 3)ALT/AST＞5 倍 ULN，中性粒细胞＜0.5×109 /L， 血小板小于 50×109 /L； 4)肾功能损害的患者：血清肌酐≥2 mg/dl（176 μmol/l）； 5)合并严重的基础疾病，预期生存周期＜3月； 6)活动性肝炎、合并有明确的严重细菌感染和真菌感染患者、结核感染、HIV 感染者； 7)明确诊断有恶性肿瘤病变如淋巴增生性疾病等 8)已知活动性克罗恩病； 9)妊娠期或哺乳期女性； 10)近3个月曾参加其他干预性临床试验； 11)研究者认为不宜入组的其他情况。；
请登录查看中南大学湘雅医院
/
中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 二甲双胍联合常规疗法治疗突发性耳聋的临床疗效观察
- 经口腔镜甲状腺手术中颏神经保护研究
- 蛇形臂单孔机器人辅助下直肠癌根治术完全端端吻合技术安全性和有效性的前瞻性、单臂、多中心研究
- 神经调控技术协同多任务融合训练改善运动和认知功能的随机对照研究
- 体脂率对女性患者乳腺手术使用环泊酚和丙泊酚术后早期恢复质量的影响
- 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液(BRL-303)治疗复发/难治性系统性硬化症安全性和有效性的I/IIa期临床研究
- 老年免疫相关性皮肤病的患病率与风险预测研究
- 基于多模态全息感应和人工智能的农村老年人慢性疾病医防融合全病程管理研究
- 斑秃治疗应答者心理负担的动态轨迹：一项横断面及停药后纵向随访研究
- 红细胞富集型代谢物R1治疗急性缺血性卒中患者的疗效及安全性研究
- MDT基于动态监测的CDSS对癌痛患者全病程疼痛控制的影响：一项多中心随机对照研究
- 纵轴穿刺和横轴穿刺在迷你中等长度导管加速塞丁格置管中的临床效果比较
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- 胃肠道手术患者术后PACU低氧血症对握力恢复影响的队列研究
- 评价HRS-4139在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的I期临床试验
- 肺脏超声预防支气管肺发育不良多中心研究
- 老年患者哌拉西林他唑巴坦所致血小板减少症风险预测模型的建立与验证
- 斑秃患者JAK抑制剂治疗应答者中不同减量策略的比较：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究
- 低炎转流（sirA-CPB）策略与传统体外循环方式相比减少急性A型主动脉夹层术后新发缺血/栓塞的单中心随机对照优效性临床试验
- 西格列他钠治疗HTG-AP患者高甘油三酯血症的临床疗效评价
中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 二甲双胍联合常规疗法治疗突发性耳聋的临床疗效观察
- 经口腔镜甲状腺手术中颏神经保护研究
- 蛇形臂单孔机器人辅助下直肠癌根治术完全端端吻合技术安全性和有效性的前瞻性、单臂、多中心研究
- 神经调控技术协同多任务融合训练改善运动和认知功能的随机对照研究
- 体脂率对女性患者乳腺手术使用环泊酚和丙泊酚术后早期恢复质量的影响
- 基于多模态全息感应和人工智能的农村老年人慢性疾病医防融合全病程管理研究
- 斑秃治疗应答者心理负担的动态轨迹：一项横断面及停药后纵向随访研究
- 红细胞富集型代谢物R1治疗急性缺血性卒中患者的疗效及安全性研究
- MDT基于动态监测的CDSS对癌痛患者全病程疼痛控制的影响：一项多中心随机对照研究
- 纵轴穿刺和横轴穿刺在迷你中等长度导管加速塞丁格置管中的临床效果比较
- 胃肠道手术患者术后PACU低氧血症对握力恢复影响的队列研究
- 肺脏超声预防支气管肺发育不良多中心研究
- 老年患者哌拉西林他唑巴坦所致血小板减少症风险预测模型的建立与验证
- 斑秃患者JAK抑制剂治疗应答者中不同减量策略的比较：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究
- 低炎转流（sirA-CPB）策略与传统体外循环方式相比减少急性A型主动脉夹层术后新发缺血/栓塞的单中心随机对照优效性临床试验
- 西格列他钠治疗HTG-AP患者高甘油三酯血症的临床疗效评价
- 中南地区迟发性运动障碍的一项多中心前瞻性真实世界研究
- 基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究
- 基于多组学探索宫颈癌及癌前病变生物标志物的临床研究
- 不同炎症反应表型的脓毒症患者脑电图变化及认知功能改变特点研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16