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【ChiCTR2100049121】内镜联合荧光腹腔镜技术在早期胃癌治疗中的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

内镜联合荧光腹腔镜技术在早期胃癌治疗中的可行性研究

试验专业题目

内镜联合荧光腹腔镜技术在早期胃癌治疗中的可行性研究

申办单位信息
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250117

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临床试验信息
试验目的

探究内镜联合荧光腹腔镜技术在早期胃癌治疗中的安全性和有效性研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75周岁 ； 2.单源发肿瘤； 3.术前超声内镜及病理证实为I期胃癌(不包含ESD绝对适应证的患者),具体为： (1)cT1a, UL(-), 未分化型，>20mm； (2)cT1a, UL(+), 未分化型； (3)cT1a, UL(+), 分化型，>30mm； (4)cT1b； 4.患者知情同意； 5.患者能够规律接受随访。；

排除标准

1.术前检查怀疑局部或远处淋巴结转移； 2.合并心、肺器官严重疾病，ASA评级有麻醉禁忌症； 3.有出血倾向的患者； 4.对示踪剂过敏； 5.孕期、哺乳期患者； 6.既往腹部手术史； 7.严重心肺基础疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250117

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