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【ChiCTR2600123257】不同光学微结构型框架眼镜用于近视儿童的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同光学微结构型框架眼镜用于近视儿童的临床研究

试验专业题目

不同光学微结构型框架眼镜用于近视儿童的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾分析两种不同光学微结构型设计的镜片，即周边近视离焦镜片与点扩散镜片对近视儿童的屈光度、眼轴、角膜曲率的影响。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：6-12岁； 2. 屈光度及视力：双眼球镜度数在-0.50~-5.00D；角膜散光度数<=2.50D，轴向在180°±30°，主观验光散光度数<=2.00D；双眼屈光参差度数<=1.50D；单眼最佳矫正>=1.0； 3. 已配戴周边近视离焦镜片或点扩散镜片，配戴12个月及以上，随访记录完整。 1. 年龄：6-12岁；2. 屈光度及视力：双眼球镜度数在-0.50~-5.00D；角膜散光度数<=2.50D，轴向在180°±30°，主观验光散光度数<=2.00D；双眼屈光参差度数<=1.50D；单眼最佳矫正>=1.0；3. 已配戴周边近视离焦镜片或点扩散镜片，配戴12个月及以上，随访记录完整。；

排除标准

1. 配戴者斜视、弱视等影响视力的疾病； 2. 随访记录缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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