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【ChiCTR2500101887】积极情绪调节对肺癌免疫治疗患者慢性应激的干预效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

积极情绪调节对肺癌免疫治疗患者慢性应激的干预效果评价

试验专业题目

积极情绪调节对肺癌免疫治疗患者慢性应激的干预效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于压力应对的积极情绪干预方案(PAICS)，结合患者身心特点及本土文化，修订出针对性的积极情绪干预方案，并通过随机对照预试验评价干预方案适用性和有效性，为此类人群的慢性应激干预提供实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，独立研究者通过计算机软件产生序列

盲法

无

试验项目经费来源

申请和自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁；2.病理确诊为肺癌；3.诊断时间>=1个月；4.感知应激问卷（PSS）评分>=29分；5.接受免疫治疗单药治疗或联合治疗；6.自身知晓病情；7.知情同意参加本研究、且能正常沟通者；8.患者会且能够使用电子设备。；

排除标准

1.需要接受免疫抑制治疗的自身免疫性疾病；2.合并其他癌症或者严重威胁生命的疾病者；3.存在意识障碍者；4.同时参与其他心理社会研究项目；5.目前正在接受精神或心理治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学

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研究负责人邮编

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