ChiCTR1800015708
尚未开始
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2018-04-16
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胃癌
负载肿瘤膜蛋白的新型树突细胞疫苗治疗进展期远端胃癌患者疗效的随机对照临床研究
负载肿瘤膜蛋白的新型树突细胞疫苗治疗进展期远端胃癌患者疗效的随机对照临床研究
①评估负载胃癌膜蛋白的DC-CIK治疗远端胃癌的疗效； ②建立标准化的胃癌DC疫苗生产流程及临床疗效评价体系，制定应用规范和行业标准。?
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表
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国家国际科技合作专项项目(No. 2015DFA31650)
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70
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2018-05-01
2021-06-30
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1. 年龄18-70岁； 2.体力状况：ECOG 0－2分； 3. 病理检查诊断为远端胃癌, 根据超声内镜和增强CT/MR进行临床分期，选择II-III期病例; 4.无术前其他放化疗； 5.受试者基线血常规和生化指标符合下列标准:WBC>4.0×10^9/L，ANC>1.5 ×10^9/L,Hb≥100g/L， PLT≥100×10^9/L，血清胆红素≤1.5×正常值高限，AST、ALT≤2.5×正常值高限，肌酐≤1.0×正常值高限; 6.无其他肿瘤病史;；
请登录查看1.严重的心脑血管疾病、糖尿病、脏器功能不全及近期心肌梗塞史（3个月内）； 2.HIV感染者，病毒性肝炎； 3.急性感染者，及严重感染未控制或高热患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.严重自身免疫性疾病患者； 6.正在使用免疫抑制药物，或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者； 7.T细胞淋巴瘤患者； 8.过敏体质者，尤其是IL-2过敏患者； 9.严重肝、肾功能异常者； 10.严重凝血功能异常者； 11.顽固性或持续性癫痫患者； 12.精神病患者及严重抑郁症； 13.研究者认为不适合入组者。；
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