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【ChiCTR2300068535】营养补充改善TIPS后肝硬化患者的预后

基本信息
登记号

ChiCTR2300068535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

营养补充改善TIPS后肝硬化患者的预后

试验专业题目

富含乳清+豌豆蛋白的复合营养粉补充与空白对照对肝硬化患者TIPS术后营养状态及预后的影响的前瞻性、开放性临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1)研究富含乳清+豌豆蛋白的复合营养粉补充与空白对照对肝硬化患者TIPS术后营养状态的影响。 (2)研究富含乳清+豌豆蛋白的复合营养粉补充与空白对照对肝硬化患者TIPS术后预后的影响。 (3)通过富含乳清+豌豆蛋白的复合营养粉补充纠正肝硬化患者TIPS术后少肌症发生率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

南京市医学科技发展项目 YKK16116

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-80岁; 2. 肝硬化诊断明确; 3. 在我院行TIPS治疗; 4. 知情同意,自愿参加本项研究。;

排除标准

1. TIPS术失败; 2. 严重心功能不全,肾功能不全(eGFR<30ml/min/1.73m2); 3. 合并肿瘤; 4. 排除腹水影响,BMI>28kg/m2的肥胖者或严重高脂血症者; 5. 对乳清或豌豆蛋白过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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