CTR20140627
已完成
拉考沙胺片
化学药
拉考沙胺片
2014-09-26
企业选择不公示
辅助治疗部分性癫痫发作
拉科酰胺片人体药代动力学研究
健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究
052165
研究健康志愿者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，考察健康人体内的药物动力学行为和部分药效学特征，为中国人安全用药提供临床依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 30 ；
/
2014-11-25
否
1.年龄：18～45 岁健康男、女性；
请登录查看1.健康检查不符合入选受试者标准；妊娠期、哺乳期妇女；
2.频繁用药（包括保健类药物，包括中成药）；嗜烟酒(日吸烟＞5 支，周饮酒 ＞200ml（38 度)；
3.2 个月参加过其他临床试验；3 个月内献血超过 400ml；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
2100083
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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