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【ChiCTR2200057132】多参数磁共振及膀胱影像报告和数据系统在膀胱尿路上皮癌诊断和疗效评估中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057132

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

多参数磁共振及膀胱影像报告和数据系统在膀胱尿路上皮癌诊断和疗效评估中的应用研究

试验专业题目

多参数磁共振及膀胱影像报告和数据系统在诊断膀胱癌肌肉浸润及高级别和疗效评估中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探索多参数磁共振成像，包括膀胱影像报告和数据系统（Vesical Imaging-Reporting and Data System，VI-RAD）在诊断膀胱癌肌肉浸润状态及膀胱癌高低级别的准确性，开发人工智能方法（影像组学及深度学习）在膀胱癌多参数磁共振中的应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

根据行mpMRI检查的时间顺序先后入组

盲法

阅片者评阅影像资料及研究者测量数据时，均不知晓患者病史、手术方式及病理结果。

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-04

试验终止时间

2025-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.未经治疗或仅接受诊断性经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）的膀胱癌患者； 2.多参数磁共振成像（multiparametric magnetic resonance imaging, mpMRI）前两周内未接受任何治疗的治疗后患者。；

排除标准

1.有MRI禁忌症的患者(如肾功能不全的患者； 患有幽闭恐怖症的患者；或者有心脏起搏器的病人)； 2. mpMRI检查后2周以上进行手术的患者； 3.术后病理证实为非膀胱尿路上皮癌的病例； 4.病理标本中无肌肉层的患者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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