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【ChiCTR1900024899】冷冻消融联合肝动脉灌注帕博丽珠单抗治疗恶黑伴肝转移的有效性，安全性的数据收集研究（CATAP研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024899

试验状态

结束

药物名称

帕利珠单抗注射液

药物类型

/

规范名称

帕利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性黑色素瘤

试验通俗题目

冷冻消融联合肝动脉灌注帕博丽珠单抗治疗恶黑伴肝转移的有效性，安全性的数据收集研究（CATAP研究）

试验专业题目

冷冻消融联合肝动脉灌注帕博丽珠单抗治疗恶黑伴肝转移的有效性，安全性的数据收集研究（CATAP研究）

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临床试验信息
试验目的

回顾性收集2018年9月-2019年5月间在中山大学肿瘤防治中心接受冷冻消融联合肝动脉灌注帕博丽珠单抗治疗的15例恶黑伴肝转移病例并前瞻性地观察该治疗策略的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为单臂的观察性研究，无随机化方法。

盲法

无

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-24

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a）病理学确诊的黑色素瘤（包括皮肤粘膜来源黑色素瘤及脉络膜黑色素瘤）; b）肝内多发/弥漫性的肝转移瘤; c）一线系统治疗失败或拒绝一线化疗方案; d）ECOG评分0分或1分;；

排除标准

a）在开始联合治疗后进展前接受其他治疗，包括消融治疗，手术切除，移植，靶向药物等; b）合并他恶性肿瘤； c）自身免疫性疾病病史。。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

/

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