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【ChiCTR2500099081】液体活检技术精准预测II-III期老年结直肠癌复发转移的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099081

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

液体活检技术精准预测II-III期老年结直肠癌复发转移的应用研究

试验专业题目

液体活检技术精准预测II-III期老年结直肠癌复发转移的应用研究

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临床试验信息
试验目的

结直肠癌（Colorectal cancer, CRC）是全世界范围内发病率排名第三，死 亡率第二的恶性肿瘤。而在中国结直肠癌的发病率排名第二，死亡率第四，结直 肠癌已经对人类健康造成严重的威胁。根据 SEER 数据，约 70％CRC 患者年龄超 过 65 岁，40％超过 75 岁。尽管手术、放化疗及靶向治疗等治疗手段的综合应用， CRC 总体预后已得到有效改善，但老年患者生存改善并不明显，仍有一半以上患 者在疾病进展过程中会出现复发和转移，并最终导致死亡。如何有效监测疾病进 展并准确判断预后，一直是 CRC 研究领域的热点和难点。 精确基因组学指导癌症的治疗决策方面已经取得显著的进展。随着靶向药物 与免疫治疗成为癌症治疗领域的受捧对象，液体活检这一检测技术备受关注。与 传统的组织活检相比，液体活检凭借其无创性、敏感性、动态性等特质，被寄予 厚望。在临床应用中，液体活检在治疗预后、伴随诊断等方面“大显身手”。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校级/院级（北京医院临床研究“启航”专项）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 病理证实的原发性结直肠腺癌、粘液腺癌或印戒细胞癌； 2: 年龄≥65 岁 3: 临床分期 cII-cIII 期，即 T1-T4，N0 或 N+ 4: 术前未接受任何化学治疗或放射治疗 5: 择期结直肠癌手术；

排除标准

1: 同时多原发结肠癌或同时合并其它原发恶性肿瘤者； 2: 急诊手术； 3: 探查发现腹腔内有远处转移或种植转移； 4: 已参与其他临床研究者。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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