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【ChiCTR2300074775】经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的安全性与有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的安全性与有效性临床研究

试验专业题目

经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的安全性与有效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在住院/门诊部入组80例精神分裂症成人患者，采用简单随机方法，由主试使用计算机软件生成随机数字（50%，50%概率分布）决定入组分配。

盲法

双盲，对患者与评估医生施盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18～65周岁； 2.男女不限； 3.文化程度至少达到初中以上； 4.根据DSM-V 标准，诊断为SCZ的患者； 5.PANSS量表总分>=60； 6.患者或家属同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.智力低下； 2.诊断为酒精或其它物质滥用或依赖（不包括尼古丁或咖啡因）(DSM-V标准)，在筛选访视前至少2年未持续完全缓解； 3.患者处在妊娠期，哺乳期或计划怀孕； 4.严重的兴奋、躁动、坐立不安从而不能保持静坐状态者； 5.入组前6个月内有过颅脑外伤、脑卒中、颅脑肿瘤、帕金森、痴呆、癫痫发作史； 6.入组前6个月内进行电休克（ECT）或无抽搐电休克（MECT）治疗；(经颅磁需要讨论,还要考虑其它物理治疗)； 7.头部皮肤炎症、头部外伤等； 8.对酒精、胶布、导电膏和金属电极过敏； 9.自身带有植入式电子设备如包括心脏起搏器、深部脑刺激器等； 10.研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

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研究负责人邮编

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