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【ChiCTR-DDD-17012993】MRGPRX2转录本作为临床药物类过敏反应生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012993

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏

试验通俗题目

MRGPRX2转录本作为临床药物类过敏反应生物标志物研究

试验专业题目

MRGPRX2转录本作为临床药物类过敏反应生物标志物研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索MRGPRX2转录本对围术期中出现类过敏反应的灵敏度和特异性，确定MRGPRX2转录本作为类过敏标志物的合理阈值，评价MRGPRX2转录本对临床类过敏反应的预测效能，以求指导临床用药的安全性。 2.通过对比分析以MRGPRX2转录本评估临床用药类过敏反应发生的风险和临床上药物类过敏反应实际发生的差异性，探索MRGPRX2转录本与临床上药物类过敏反应判断标准的相关性。 3.通过多因素分析，探索引发患者发生药物类过敏反应的主要因素和相关因素。开发创新实用的针对临床药物类过敏反应标志物的诊断试剂。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-11

试验终止时间

2017-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.取样时间内接受手术的患者。 2.年龄范围为20-80周岁。；

排除标准

1.患者MRGPRX2基因拷贝数低于检测线。 2.女性处于妊娠期。 3.发生类过敏反应24 小时内死亡患者。 4.病例信息不完整的样本。 5.取样及保存不当样本。 6.污染的样本。 7合理原因未能完成检测的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学

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