CTR20240746
已完成
米格列醇片
化学药
米格列醇片
2024-03-08
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配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。
米格列醇片在健康受试者中的药效动力学研究预试验
观察持证商为三和化学研究所株式会社的米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康受试者中进行的单中心、开放、单序列、空腹、三周期、单次给药设计的药效动力学研究预试验
315812
观察三和化学研究所株式会社的米格列醇（商品名：SEIBULE®）25mg、50mg和75mg在健康人体内降糖作用，以确定人体生物等效性正式试验的给药剂量，观察米格列醇（SEIBULE®）在健康受试者中的安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-04-05
2024-05-17
否
1.性别：健康男性和女性受试者；
请登录查看1.肝、肾功能实验室检查指标异常者；
2.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、免疫学检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
3.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
请登录查看宜昌市中心人民医院
443008
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