洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 米格列醇片在健康受试者中的药效动力学研究预试验

【CTR20240746】米格列醇片在健康受试者中的药效动力学研究预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240746

试验状态

已完成

药物名称

米格列醇片

药物类型

化药

规范名称

米格列醇片

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。

试验通俗题目

米格列醇片在健康受试者中的药效动力学研究预试验

试验专业题目

观察持证商为三和化学研究所株式会社的米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康受试者中进行的单中心、开放、单序列、空腹、三周期、单次给药设计的药效动力学研究预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

315812

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察三和化学研究所株式会社的米格列醇（商品名：SEIBULE®）25mg、50mg和75mg在健康人体内降糖作用，以确定人体生物等效性正式试验的给药剂量，观察米格列醇（SEIBULE®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2024-05-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：健康男性和女性受试者；

排除标准

1.肝、肾功能实验室检查指标异常者；

2.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、免疫学检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

3.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

443008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多米格列醇片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
米格列醇片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

宜昌市中心人民医院的其他临床试验

更多

宁波美诺华天康药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

米格列醇片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多