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【ChiCTR2200055957】请与我们联系上传伦理批件 新辅助免疫治疗联合化疗治疗肌层浸润性膀胱癌的多中心、回顾性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 新辅助免疫治疗联合化疗治疗肌层浸润性膀胱癌的多中心、回顾性真实世界研究

试验专业题目

一项多中心、回顾性真实世界下 PD-1 单抗联合化疗治疗肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者的有效性分析研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析替雷利珠单抗联合化疗用于肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者的缓解情况及对后续治疗和患者转归的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-29

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理组织学确诊及影像学评估的患有 cT2-T4aNxM0 膀胱尿路上皮癌患者(组织学为混合型的肿瘤患者要求为尿路上皮癌占主导地位的组织学类型); 2. 有完整的病例资料供信息采集。;

排除标准

1. 除了原发性尿路上皮癌外,同时合并其它肿瘤或既往 5 年内有其它恶性肿瘤的患者; 2. 在接受替雷利珠单抗和新辅助化疗前,接受过全身化疗、靶向或其他免疫检查点抑制剂类药物治疗尿路上皮癌者; 3. 使用本研究方案规定的用药方案小于 3 个疗程者 ; 4. 生存期小于 6 个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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