CTR20140574
已完成
美他卡韦肠溶胶囊
化学药
美他卡韦肠溶胶囊
2015-07-06
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
美他卡韦肠溶胶囊药代动力学及进食影响临床研究
美他卡韦肠溶胶囊健康人体药代动力学及进食影响临床研究
210038
研究在中国成年健康受试者中：1)通过测定空腹单次口服不同剂量PNA后的血浆及尿中药物浓度变化，估算单次给药的药代动力学参数；2)通过测定空腹多次口服PNA后的血浆中药物浓度变化，估算多次给药的药代动力学参数，为Ⅱ期临床研究给药方案提供依据；3）通过进食高脂高热量配餐后血浆中PNA药物浓度的变化，考察饮食对其药代参数的影响。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
/
2012-11-20
否
1.年龄在18岁-45岁的健康中国男性或女性志愿者；
请登录查看1.不符合入选标准者；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.有晕厥病史者；
请登录查看南京市第一医院
210006
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