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【CTR20140568】美他卡韦肠溶胶囊健康人体耐受性（多次给药）临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140568

试验状态

已完成

药物名称

美他卡韦肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

美他卡韦肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-06

临床申请受理号

CXHL0601230

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

美他卡韦肠溶胶囊健康人体耐受性（多次给药）临床研究

试验专业题目

美他卡韦肠溶胶囊健康人体耐受性（多次给药）临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究在中国成年健康受试者中观察多次口服不同剂量PNA的耐受性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-05-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18岁-45岁的健康中国男性或女性志愿者；

排除标准

1.不符合入选标准者；

2.实验室检查结果异常且有临床意义者；

3.有晕厥病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址
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