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【ChiCTR2200058356】请与我们联系上传伦理委员会批件。 新型脉搏波特征参数与手术脉搏波指数（SPI）用于全麻中疼痛水平监测的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件。 新型脉搏波特征参数与手术脉搏波指数（SPI）用于全麻中疼痛水平监测的比较

试验专业题目

新型脉搏波特征参数与手术脉搏波指数（SPI）用于全麻中疼痛水平监测的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在全身麻醉中，不同镇痛水平下切皮刺激时，观察对构建的伤害性刺激脉搏波指数(NPI)和手术脉搏波指数（SPI）是否能够检测到伤害性刺激。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

使用信封法，将分组编号装在40个（每组10个）不透光的信封中，受试者纳入试验后，由麻醉医生抽取一个信封，根据信封内的编号分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-07

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术需要全麻的患者； 2.ASA1-2级； 3.年龄18-60岁； 4.BMI 18-24kg/m2。；

排除标准

1.患有中枢神经系统基础疾病、心脑血管疾病、肝肾功能异常、肺功能异常、心律失常的患者； 2.酒精成瘾或滥用药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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