CTR20240065
进行中（招募中）
注射用HLX-42
治疗用生物制品
注射用HLX-42
2024-01-29
CXSL2300548
晚期/转移性实体瘤
一项评估 HLX42 (抗 EGFR 的 ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
一项评估 HLX42 (抗 EGFR 的 ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
200233
在晚期/转移性实体瘤患者中评估 HLX42 的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-14
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研 究；2.签署 ICF 时年龄≥ 18 周岁，且≤75 周岁，性别不限；
请登录查看1.首次用药前两年内有其他恶性肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌或 皮肤基底细胞癌除外；
2.有(非感染性)间质性肺疾病(ILD)病史，需要使用类固醇，或目前有 ILD，或在筛查时不能通过影像学排除怀疑有 ILD；
3.已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对试验药物制剂成分过敏；
请登录查看广东省人民医院
510000
广东省人民医院的其他临床试验
- 体外循环下心脏瓣膜置换术患者围术期血小板生成素动态变化的前瞻性观察研究
- 一项针对手术切除后早期肺癌（携带KRAS G12C基因突变）患者，比较divarasib与免疫治疗或单纯观察效果的研究
- KontRASt-R：一项在既往入组诺华申办的opnurasib（JDQ443）研究并继续从opnurasib单药或与其他研究治疗联用中获益的参与者中开展的开放性、多中心、后续承接研究(Rollover Stu
- 奥马环素治疗肝功能不全的老年重症医院获得性肺炎的疗效及安全性
- 一项评价Sigvotatug Vedotin相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人研究参与者的随机、III期、开放性研究（Be6A Lung-01）
- 伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究
- 谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究
- 一项在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌参与者中评价ANS02 的研究
- Symbiotic-Lung-10：一项在患有早期可切除或局部晚期不可切除非小细胞肺癌的成年研究参与者中评估研究药物 PF-08634404 单药或联合用药的研究。
- 心脏脉冲电场外科消融系统在心脏外科手术中同期治疗持续性房颤的安全性可行性临床研究
- 在已接受opnurasib单药或与其他研究治疗联用并继续从中获益的参与者中开展的后续承接研究
- 基于cTBS和TMS-EEG探究初级运动皮层M1对早期运动记忆巩固的影响和机制研究
- 一项评估研究药物 PF-08634404 联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌成年研究参与者的研究
- 一项在可切除的EGFR突变NSCLC试验参与者中进行的Amivantamab联合Lazertinib或化疗的新辅助治疗研究(AmiNA)
- 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AI-081在晚期实体瘤参与者中的安全性、药代动力学及疗效的I/II期临床研究
- CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症的I/IIa期早期探索性临床试验
- Beamion 44：一项评估宗艾替尼加化疗联合或不联合帕博利珠单抗在携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者中耐受性的研究
- BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床试验
- 手术联合GP及靶免治疗局部区域复发鼻咽癌的前瞻性、单臂、II期临床研究
- KEYMAKER-U01子研究01F：一项在既往接受过治疗的KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评估试验药物的滚动臂、Ib/II期、伞式研究
上海复宏汉霖生物医药有限公司的其他临床试验
- 评估HLX3902在转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤中的安全性、耐受性及 药代动力学特征的Ia期临床研究
- 评估HLX48（抗EGFR X c-MET的双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
- 一项评估帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射液类似物HLX319 对比EU-Phesgo®在HER2 阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗的药代动力学、疗效和安全性的随机、双盲、多中心、平行对照I 期临床研究
- 评估HLX18与OPDIVO®在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的I期研究
- 评估 HLX97在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I 期临床研究
- 一项在中国健康男性受试者中比较HLX319与EU-Phesgo®的药代动力学特征、安全性和免疫原性（随机、双盲、皮下单次给药、平行对照）的I期临床研究
- 一项评估重组人透明质酸酶在中国健康成年男性受试者中的安全性、药代动力学及免疫原性的 I 期临床研究
- 评估HLX316在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的临床研究
- 晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的临床研究
- 一项评估HLX43 单药或HLX43联合HLX07对比多西他赛在既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性的随机、开放标签、国际多中心II/III期临床研究，当前开展的是Ⅱ期。
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1 的ADC)单药或联合免疫检查点抑制 剂治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的有效 性和安全性的II 期临床研究
- 比较 HLX15-SC 与 DARZALEX FASPRO® 联合来那度胺-地塞米松（Rd）的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I 期研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经标准治疗后疾病进展的HR阳性HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43（抗PD-L1的ADC）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）或斯鲁利单抗在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究
- 一项评估HLX37 (重组人源抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体) 单药及联合治疗在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在非小细胞肺癌（NSCLC）受试者新辅助治疗中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期胰腺癌受试者中有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1 的ADC) 在晚期胃/胃食管交界部腺癌受试者中 有效性和安全性的开放、多中心II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期结直肠癌受试者中有效性和安全性的开放、多中心II期临床研究
最新临床资讯
-
护肾先锋 | 逆转“不可逆”：88岁高龄“糖尿病肾病”患者，精准诊治重获新生
广东省中医院2026-08-14
-
破除临床痛点，医院原创冠脉微循环无创诊疗技术获全球权威认可
西南医院2026-08-14
-
bioSeedin柏思荟2026-08-14
-
迈同生物2026-08-14
-
COD医材汇2026-08-14
-
九源基因2026-08-14
-
丁香园 Insight 数据库2026-08-14
-
辐联科技Full Life Technologies2026-08-14
-
茵诺医药2026-08-14
-
优赛生命2026-08-14
注射用HLX-42相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 37
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29