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CTR20240065
进行中(招募中)
注射用HLX-42
治疗用生物制品
注射用HLX-42
2024-01-29
CXSL2300548
晚期/转移性实体瘤
一项评估 HLX42 (抗 EGFR 的 ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
一项评估 HLX42 (抗 EGFR 的 ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
200233
在晚期/转移性实体瘤患者中评估 HLX42 的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-03-14
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,并签署知情同意书,自愿参加该试验,能够按照试验方案要求完成研 究;2.签署 ICF 时年龄≥ 18 周岁,且≤75 周岁,性别不限;
请登录查看1.首次用药前两年内有其他恶性肿瘤病史,已治愈的宫颈原位癌或 皮肤基底细胞癌除外;
2.有(非感染性)间质性肺疾病(ILD)病史,需要使用类固醇,或目前有 ILD,或在筛查时不能通过影像学排除怀疑有 ILD;
3.已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体产生过严重过敏反应,或对试验药物制剂成分过敏;
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510000
苏州蓝马医疗技术有限公司2025-12-29
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