CTR20240065
进行中（招募中）
注射用HLX-42
治疗用生物制品
注射用HLX-42
2024-01-29
CXSL2300548
晚期/转移性实体瘤
一项评估 HLX42 (抗 EGFR 的 ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
一项评估 HLX42 (抗 EGFR 的 ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
200233
在晚期/转移性实体瘤患者中评估 HLX42 的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-14
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研 究；2.签署 ICF 时年龄≥ 18 周岁，且≤75 周岁，性别不限；
请登录查看1.首次用药前两年内有其他恶性肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌或 皮肤基底细胞癌除外；
2.有(非感染性)间质性肺疾病(ILD)病史，需要使用类固醇，或目前有 ILD，或在筛查时不能通过影像学排除怀疑有 ILD；
3.已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对试验药物制剂成分过敏；
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510000
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