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【ChiCTR2100048728】伏立康唑使用和血药浓度差异的一项单中心、回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048728

试验状态

尚未开始

药物名称

伏立康唑

药物类型

化药

规范名称

伏立康唑

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

侵袭性真菌感染

试验通俗题目

伏立康唑使用和血药浓度差异的一项单中心、回顾性临床研究

试验专业题目

伏立康唑使用和血药浓度差异的一项单中心、回顾性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

410010

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性、单中心的临床研究方法，尽可能多的收集2014年5月1日至2020年12月31日伏立康唑的使用数据，利用统计分析方法，探讨伏立康唑在不同科室的使用和血药浓度差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2021-07-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.2014年5月至2020年12月在中南大学湘雅二医院住院治疗并使用伏立康唑的患者； 2.性别不限，年龄不限； 3.确诊、临床诊断或疑诊为IFI及具有真菌感染高危因素患者； 4.对伏立康唑至少进行一次稳态（用药3天后）血药浓度监测。；

排除标准

1.无法获得准确伏立康唑用药剂量和主要临床数据信息的患者； 2.浓度测定时进行了血浆置换治疗； 3.已知对伏立康唑或对其中任何成分过敏的患者； 4.由研究者判断不适合参加此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410010

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