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【ChiCTR2000040077】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对麻醉苏醒的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040077

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-11-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉苏醒

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对麻醉苏醒的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对麻醉苏醒的影响

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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮目前广泛应用于术后疼痛治疗、抑郁症治疗、慢性疼痛管理。在围术期使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮可以改善术后疼痛，减少阿片类药物使用，减少阿片类药物相关不良反应。但是目前的研究均聚焦于亚麻醉剂量艾司氯胺酮的镇痛作用，它的镇静作用目前没有受到关注。术中使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可能导致麻醉苏醒时间延长没有相关研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目组内统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费：义乌市一般科研计划18-3-39

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

获取知情同意 择期行腹腔镜胆囊切除手术 ASA Ⅰ-Ⅱ级 年龄18-65岁；

排除标准

肝肾功能不全 手术时间大于2小时 术中改变术式 BMI＞35或＜18kg*m-2 神经系统疾病病史 长期酗酒 术中出血大于200ml；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

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/

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