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【ChiCTR2500095339】MRD预测乳腺癌寡转移患者局部治疗作用的观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

MRD预测乳腺癌寡转移患者局部治疗作用的观察性临床研究

试验专业题目

MRD预测乳腺癌寡转移患者局部治疗作用的观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

3.1 主要研究目的 评估乳腺癌寡转移经局部治疗患者MRD水平与预后的相关性 3.2 次要研究目的 1）评估乳腺癌寡转移经局部治疗患者的PFS 2）评估乳腺癌寡转移经局部治疗患者的OS 2）评估入组患者的生活质量

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在进行任何研究特定程序、采样或分析之前，由受试者根据目前指南签署书面知情同意书并注明日期； 2. 签署知情同意书(ICF)时，受试者必须≥18 岁； 3. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 或 1； 4. 经组织学或细胞学证实的乳腺来源恶性肿瘤；

排除标准

1.有除乳腺癌、宫颈原位癌和非黑色素瘤皮肤癌之外的既往恶性肿瘤的受试者，除非既往恶性肿瘤之前已诊断并明确治疗至少 5 年，且没有随后复发的证据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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