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【ChiCTR2200059989】基于HAPA理论的健康教育干预对维持性血液透析患者生物标志物和饮食依从性的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200059989

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于HAPA理论的健康教育干预对维持性血液透析患者生物标志物和饮食依从性的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

基于HAPA理论的健康教育干预对维持性血液透析患者生物标志物和饮食依从性的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

(1)建构基于HAPA理论的MHD患者饮食依从性健康教育方案。 (2)探讨该健康教育方案对MHD患者饮食依从性行为、自我效能、营养状况、饮食管理行为改变阶段评定及血红蛋白、血清白蛋白、血磷、血钾、透析间期体重增加值等生理指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

为避免沾染,将在每周一、三、五进行血液透析的患者命名为A组,每周二、四、六进行血液透析的患者命名为B组,通过掷硬币(正面代表干预组,反面代表对照组)的方式将其随机分配到干预组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

基于老年人综合能力评估的多维照护模型构建及应用研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为终末期肾病且接受血液透析治疗; 2.年龄≥18岁; 3.接受规律性血液透析治疗≥3个月; 4.智力正常,意识清楚,病情相对稳定,每周接受血液透析治疗3次; 5. MHD患者经知情同意后,愿意参与本研究。;

排除标准

1.具有其他严重疾病或并发症的MHD患者(如恶性肿瘤、严重感染、重要脏器功能障碍等); 2.身体虚弱、情绪不稳定的MHD患者; 3.语言沟通障碍或语言表达不清、听力不佳的MHD患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学

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研究负责人邮编

301617

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