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【ChiCTR1800017840】能量相同的混合餐不同成分进食顺序改变对餐后血糖水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

能量相同的混合餐不同成分进食顺序改变对餐后血糖水平的影响

试验专业题目

能量相同的混合餐不同成分进食顺序改变对餐后血糖水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评估不同进餐顺序餐后血糖最大升高幅度 2、评估不同进餐顺序餐后血糖曲线下面积

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Excel 随机函数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

区科委项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1 年龄在35-70岁之间的2型糖尿病患者，男女不限； 1.2 药物治疗和饮食稳定的2型DM患者； 1.3 能按照规定的饮食顺序及食物进行早餐者； 1.4 无其它严重的合并症，无严重的器官障碍； 1.5 患者同意参加治疗观察，并能在观察中密切配合； 1.6 患者要签署知情同意书。；

排除标准

2.1肝肾功能异常者，胃肠道疾病；患有急性并发症的患者； 2.2怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或根据研究者的判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变； 2.3近3个月参加过其他临床试验观察的患者； 2.4不能坚持按照规定的饮食顺序及食物进餐者； 2.5饮食、药物、治疗不稳定，需调整的2型DM患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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