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【ChiCTR2100041691】伏诺拉生在食管炎患者中的抑酸作用：一项基于Bravo长程反流监测的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041691

试验状态

正在进行

药物名称

富马酸伏诺拉生片

药物类型

化药

规范名称

富马酸伏诺拉生片

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

反流性食管炎

试验通俗题目

伏诺拉生在食管炎患者中的抑酸作用：一项基于Bravo长程反流监测的多中心研究

试验专业题目

伏诺拉生在食管炎患者中的抑酸作用：一项基于Bravo长程反流监测的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：1. 了解伏诺拉生使用前后2天的食管pH变化情况。 次要目的：2. 了解伏诺拉生使用后症状改善及粘膜愈合情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

不适用

试验项目经费来源

本研究由武田（中国） 国际贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-65岁之间； 2. 经内镜确诊为糜烂性食管炎且至少每周有反流相关症状（烧心、反酸、反流、胸骨后疼痛）。；

排除标准

1. 不愿接受Bravo胶囊置入及监测； 2. 不愿在4周伏诺拉生治疗后接受内镜复查； 3. 孕产妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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