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【ChiCTR1800020355】西罗莫司治疗老年骨髓增生异常综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020355

试验状态

正在进行

药物名称

西罗莫司

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2018-12-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

西罗莫司治疗老年骨髓增生异常综合征的临床研究

试验专业题目

西罗莫司治疗老年骨髓增生异常综合征的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估西罗莫司治疗老年MDS的有效性以及药物副作用，研究西罗莫司治疗老年MDS的免疫学机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由临床医生随机采纳符合入组标准的住院患者，充分告知患者试验内容，患者同意后入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

大连医学科学研究计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>60岁，性别不限。 2.在入组前临床确诊为MDS且需要治疗。 3.无法耐受环孢素或无法耐受去甲基化治疗。；

排除标准

1.有HIV感染，或丙肝抗体阳性或乙肝表面抗原阳性 2.以下生化指标：ALT/AST大于正常值上限的1.5倍，总胆红素、血脂大于正常值2倍 3.妊娠或哺乳期的妇女 4.有无法控制的全身感染或合并其他严重疾。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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