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【ChiCTR2000040348】注射用苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040348

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

镇静

试验通俗题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜检查中的应用

试验专业题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜检查中的应用

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临床试验信息
试验目的

探究注射用苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜检查中应用的安全性有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不知情的麻醉护士采用随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2021-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签定知情同意书； （2）ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级； （3）BMI18～28kg／m2； （4）年龄18～65岁； （5）接受无痛宫腔镜诊疗；

排除标准

(1)无陪同或监护人，听力及视力异常无法交流者； (2)术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者； (3)患有严重的神经精神系统疾病者； (4)1个月内每天或近3个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物； (5)对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； (6)被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市人民医院

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研究负责人邮编

/

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