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【ChiCTR-OIC-17013473】转移性激素抵抗性前列腺癌的局部放疗疗效和安全性的II期探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17013473

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

转移性激素抵抗性前列腺癌的局部放疗疗效和安全性的II期探索性研究

试验专业题目

转移性激素抵抗性前列腺癌的局部放疗疗效和安全性的II期探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟研究转移性激素抵抗性前列腺癌，针对其高肿瘤负荷部位行放射治疗，分析疗效和安全性，为mCRPC放射治疗提供临床依据，并探索放疗的剂量和分割模式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-21

试验终止时间

2022-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理确诊前列腺癌。 2. 转移性激素抵抗性前列腺癌（定义参照EAU标准） 3. 1-5处转移灶，可为非区域淋巴结转移、骨转移或内脏转移。 4. 允许已行全身系统治疗和/或内分泌治疗，允许原发灶已行根治性手术或根治性放疗。 5. 年龄≥18岁，愿意入组并签署知情同意书。 6. ECOG评分0-1。；

排除标准

1.因严重疼痛或其他疾病无法配合完成放疗患者； 2.预期寿命≤6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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