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首页 临床进展 西黄丸在晚期胆管癌支架植入（PTIBS）术后双免疫药物治疗中的增效与减毒机制

【ChiCTR2300076873】西黄丸在晚期胆管癌支架植入（PTIBS）术后双免疫药物治疗中的增效与减毒机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076873

试验状态

尚未开始

药物名称

西黄丸

药物类型

中药

规范名称

西黄丸

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

西黄丸在晚期胆管癌支架植入（PTIBS）术后双免疫药物治疗中的增效与减毒机制

试验专业题目

西黄丸在晚期胆管癌支架植入（PTIBS）术后双免疫药物治疗中的增效与减毒机制

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临床试验信息
试验目的

研究西黄丸在PTIBS术后双免疫药物治疗中的增效与减毒机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

2022年度无锡市中医药科技立项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-23

试验终止时间

2024-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.TNM分期属Ⅳ期； 2.中医辨证属湿热聚毒证； 3.预计生存期≥6 个月； 4.符合治疗适应证，Karnofsky 评分≥60 分； 5.伦理委员会通过，患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有严重心、肺、肝、肾等器官疾病患者； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.年龄＜18岁； 4.相关药物过敏史或禁忌史； 5.总胆红素大于100μmol/L。；

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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