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【ChiCTR-TRC-12003167】华蟾素在肝癌治疗中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003167

试验状态

结束

药物名称

华蟾素

药物类型

/

规范名称

华蟾素

首次公示信息日的期

2012-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

华蟾素在肝癌治疗中的作用

试验专业题目

华蟾素在肝癌治疗中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

现代药理研究显示"华蟾素能直接杀伤肿瘤细胞"抑制肿瘤细胞生长及乙肝病毒复制"减轻放疗辐射与化疗的毒副作用"具有防癌+抗癌"升白"提高机体免疫功能等作用。华蟾素的作用机制与原发性肝癌的病机相契合"扶正祛邪"标本兼治"。故在肝癌防治中应用广泛,本研究探讨华蟾素对接受根治性手术后肝癌患者的抗肿瘤作用及其疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用数字随机表的方法由广西医科大学统计专业人员决定分组

盲法

/

试验项目经费来源

蟾毒灵作用肝细胞癌侵袭转移潜在靶点—组织蛋白酶S 的研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄17到70岁 2.接受根治性手术，术中单个肿瘤直径<5cm，或同在半肝两个肿瘤直径之和<5cm 3.根治术后3个月内 4.ECOG评分<3分 5.自愿参加临床试验者，已签署知情同意书；

排除标准

1.Child分级为C级 2.发现肝内复发转移或肝外转移 3.术前接受TACE术或其他肿瘤治疗；术后接受抗肿瘤治疗者 4.活动性肝炎正在接受抗病毒治疗者 5.伴有肾功能不全者：Cr>133umol/L 6.伴有可能影响本方案治疗的其他方案 7.伴有其他恶性肿瘤病史 8.正在参加其他药物实验者 9.妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者或已知对本方案有不良反应或禁忌者；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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