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【ChiCTR2300077301】玉泽身体屏障功能修复乳对预防和减轻2型糖尿病以及认知障碍的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300077301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

玉泽身体屏障功能修复乳对预防和减轻2型糖尿病以及认知障碍的作用

试验专业题目

玉泽身体屏障功能修复乳对预防和减轻2型糖尿病以及认知障碍的作用

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临床试验信息
试验目的

老年人都会有不同程度的慢性炎症,这种炎症与多种老年病包括心血管疾病、2型糖尿病、骨质疏松以及阿兹海默病等老年病的发病有关1-3。 尽管老年慢性炎症的发病机理不明,我们的前期研究证明,老年的表皮具有下列功能异常:通透屏障功能恢复延缓、角质层含水量降低和皮肤表面酸碱度升高4-7,所有这些改变均能导致皮肤炎症。我们最近的研究结果显示8-10,破环表皮通透屏障功能不仅增加皮肤细胞炎症因子的表达,循环血内的细胞炎症因子量也升高。而且,这些细胞炎症因子的表达不依赖与T细胞和肝细胞10。我们进一步的研究结果显示10,11,老年小鼠皮肤和血细胞炎症因子的表达增高,改善表皮功能可以降低这些小鼠皮肤和血细胞炎症因子的表达。更为重要的是改善表皮功能可以降低老年人血细胞炎症因子的表达以及延缓认知障碍的发展。由于慢性炎症与多种老年病的发病有关,因此,从理论上讲,改善炎症可以减轻和预防这些老年病。在此研究,我们拟观察玉泽身体屏障功能修复乳可否预防或减轻老年糖尿病的发生和发展,以及延缓认知障碍的发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

开放

试验项目经费来源

横向课题启动经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2026-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥55岁 2.在未来3年的时间里居住城市不变 3.能独自或在其信赖的人的帮助下,理解本次试验的全部内容 4.在过去一个月内没用过抗炎的药物 5.签署志愿者知情书;

排除标准

1.对拟用的护肤品有不良反应 2.有皮肤感染性疾病 3.长期使用抗炎制剂或药物;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

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研究负责人邮编

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