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首页 临床进展 超声引导腹横肌平面阻滞用于肾脏部分切除或根治术的镇痛效果评价

【ChiCTR-INR-17013244】超声引导腹横肌平面阻滞用于肾脏部分切除或根治术的镇痛效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏疾病

试验通俗题目

超声引导腹横肌平面阻滞用于肾脏部分切除或根治术的镇痛效果评价

试验专业题目

超声引导腹横肌平面阻滞用于肾脏部分切除或根治术的镇痛效果评价： 一项前瞻性、随机、盲法、安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察腹横肌平面阻滞用于肾脏手术对术中和术后24小时阿片类药物的使用量的影响。 次要目的：观察腹横肌平面阻滞用于肾脏手术对患者术后疼痛评分的影响、对患者术后恶心呕吐不良反应及住院时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS 9.3 统计软件包 (SAS Institute, Cary, NC, USA)，按试验组与对照组1:1的比例用区组随机化方法产生随机编码，并制成信封备用。

盲法

1,对研究人员施盲：由研究协调员负责在手术开始前打开随机信封、准备药物以及研究人员之间的信息协调。以确保实施TAP阻滞的麻醉医师、术后负责随访患者疼痛情况的研究人员以及外科医师，对给予的药物种类均不知情。 2,对患者施盲：患者术中诱导麻醉后实施TAP阻滞，亦不知阻滞所使用的药物种类。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行腔镜或机器人单侧肾部分切除或肾根治术的病人，年龄18-70岁； 2. 术前签署知情同意书。；

排除标准

凡具有下列情况之一者，不作为入选病例： 1,拒绝参加本研究； 2,慢性阿片类依赖及长期服用各种类型止痛药者（超过3月）； 3,术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者； 4,已知对局麻药过敏者； 5,局部穿刺点感染，严重凝血功能障碍不适宜行神经阻滞者； 6,其他研究者认为不适宜入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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