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首页 临床进展 结直肠癌患者-配偶照顾者疾病感知干预方案的构建与应用研究：随机对照试验

【ChiCTR2400082920】结直肠癌患者-配偶照顾者疾病感知干预方案的构建与应用研究：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌患者-配偶照顾者疾病感知干预方案的构建与应用研究：随机对照试验

试验专业题目

结直肠癌患者-配偶照顾者疾病感知干预方案的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

本文选取结直肠癌患者-配偶照顾者作为研究对象，以改善结直肠癌夫妻疾病感知心理结构作为首要目标。本研究在构建针对结直肠癌患者-配偶照顾者疾病感知支持性干预方案后，通过随机对照试验进一步检验其可行性、可接受性和有效性，从而确定该干预方案对结直肠癌夫妻疾病感知、癌症适应（即共同应对、婚姻满意度、焦虑抑郁、生活质量）的实际作用效果。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题设计者利用随机数字表法产生随机数列

盲法

在干预过程中实施单盲，即资料收集者不知道分组情况，研究对象和干预实施者知道分组情况

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 82172844)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①结直肠癌患者：病理诊断为结直肠癌且病情稳定的患者；②配偶照顾者：经患者指认的承担绝大部分照护任务的配偶；③夫妻双方均成年（均大于18岁）；④夫妻双方均无语言沟通障碍和无影响认知的疾病（如双相情感障碍、老年痴呆等），能正常沟通交流；⑤夫妻双方均具备基本的阅读、理解和书写能力，能够配合干预内容的教授; ⑥夫妻至少有一方拥有手机，并可使用手机进行接听或微信聊天等操作; ⑦夫妻双方均对知情同意并自愿参加研究; ⑧夫妻双方均对病情知情且具有民事行为能力。；

排除标准

①非配偶承担照顾任务；②配偶照顾者本人患有严重身体或心理疾病者，如严重抑郁等；③任何一方不能或不愿意参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214122

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