【ChiCTR2400079493】模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价
登记号
ChiCTR2400079493
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价
试验专业题目
模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
感染
申办单位
南京鼓楼医院
申办者联系人
朱怀军
联系人邮箱
huaijun.zhu@gmail.com
联系人通讯地址
江苏省南京市中山路321号
联系人邮编
210008
研究负责人姓名
朱怀军
研究负责人电话
+86 137 7667 2178
研究负责人邮箱
huaijun.zhu@gmail.com
研究负责人通讯地址
江苏省南京市中山路321号
研究负责人邮编
210008
试验机构
南京鼓楼医院
试验项目经费来源
南京大学中国医院改革发展研究院2023年度院内课题（NDYGN2023027）
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
历史对照研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
1.比较采用MIPD和未采用MIPD两组万古霉素谷浓度达标率、24小时AUC、有效性和安全性的差异；
2. 收集成本数据，基于决策树模型进行万古霉素MIPD的经济性评价。
目标入组人数
797
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-30
入选标准
1.住院期间静脉使用盐酸万古霉素并进行至少一次万古霉素TDM的患者；
2.年龄≥18岁。
排除标准
1.万古霉素用药期间进行肾脏替代治疗或用药前存在急慢性肾脏病、肾移植病史的患者；
2.孕妇、烧伤以及囊性纤维病患者（药代动力学发生改变且MIPD建模时排除的人群）；
3.同时合并其它非静脉途径（如关节腔、脑室）给药万古霉素的患者；
4.万古霉素使用不足72小时的患者；
5.可供评估临床结局的关键信息（如血清肌酐值）缺失的病例。
是否属于一致性评价
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