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【ChiCTR2400079493】模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079493

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

试验专业题目

模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较采用MIPD和未采用MIPD两组万古霉素谷浓度达标率、24小时AUC、有效性和安全性的差异； 2. 收集成本数据，基于决策树模型进行万古霉素MIPD的经济性评价。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京大学中国医院改革发展研究院2023年度院内课题（NDYGN2023027）

试验范围

/

目标入组人数

797

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院期间静脉使用盐酸万古霉素并进行至少一次万古霉素TDM的患者； 2.年龄≥18岁。；

排除标准

1.万古霉素用药期间进行肾脏替代治疗或用药前存在急慢性肾脏病、肾移植病史的患者； 2.孕妇、烧伤以及囊性纤维病患者（药代动力学发生改变且MIPD建模时排除的人群）； 3.同时合并其它非静脉途径（如关节腔、脑室）给药万古霉素的患者； 4.万古霉素使用不足72小时的患者； 5.可供评估临床结局的关键信息（如血清肌酐值）缺失的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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