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【ChiCTR2300068653】低剂量艾司氯胺酮联合闭环靶控输注技术对于优化无阿片类药物全身麻醉方案的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068653

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮联合闭环靶控输注技术对于优化无阿片类药物全身麻醉方案的影响

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮联合闭环靶控输注技术对于优化无阿片类药物全身麻醉方案的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 减少阿片类药物相关副作用（ORADEs）发生，加速患者康复； 2. 探讨优化无阿片类药物麻醉（OFA）方案的方法，为临床实践中优化OFA麻醉方案提供理论和循证医学依据；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机产生随机顺序

盲法

患者、参与数据收集和统计分析的研究人员、手术医生、病房护士均不清楚分组情况

试验项目经费来源

广东省药学会

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次进行择期妇科腹腔镜手术； 2. ASAⅠ-Ⅱ； 3. 年龄20-60岁； 4. 愿意接受研究和签署研究志愿书。；

排除标准

1. 长期服用阿片类药物病史； 2. 怀孕者； 3. 术前24小时内发生呕吐或服用止呕药者； 4. 晕动症患者； 5. 对实验用药(艾司氯胺酮、右美托咪定、局麻药、非甾体类、阿片类药物等)过敏者； 6. 心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞者； 7. BMI＞30kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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