洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 依非韦伦片人体生物等效性试验

【CTR20131088】依非韦伦片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20131088

试验状态

已完成

药物名称

依非韦伦片

药物类型

化学药

规范名称

依非韦伦片

首次公示信息日的期

2017-07-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。

试验通俗题目

依非韦伦片人体生物等效性试验

试验专业题目

通过单次给药评价受试制剂与参比制剂之间的主要药动学参数差异、生物等效性和受试制剂的相对生物利用度。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过单次给药评价受试制剂与参比制剂之间的主要药动学参数差异、生物等效性和受试制剂的相对生物利用度。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-11-01

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；2.明确的过敏性病史，体位性低血压史；3.习惯性用药，包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物（扑热息痛除外）；4.入院前1个月内参加过开发性药物试验或已批准药物的试验；5.入院前2个月内有献血或失血史者（大于等于400 mL）；6.每日饮酒量多于640 mL啤酒者；7.筛选时实验室检查结果有临床意义的偏差在正常值范围以外；8.清醒状态坐位心率<50次/分或>100次/分；收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg；9.禁忌烟酒情况：受试者从开始进入研究后直至研究结束期间，吸烟或食用任何含醇食品；10.受试者理解、交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者；11.研究者认为有不适合参加试验的其他因素者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属中山医院药物临床试验机构，中国，上海市

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多依非韦伦片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
依非韦伦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

复旦大学附属中山医院药物临床试验机构，中国，上海市的其他临床试验

更多

上海迪赛诺生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

依非韦伦片相关临床试验

更多

依非韦伦相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,986个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看