CTR20140790
已完成
依非韦伦片
化学药
依非韦伦片
2017-05-15
企业选择不公示
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
依非韦伦片人体生物等效性试验
依非韦伦片随机、开放、单次给药、两周期、交叉、空腹状态下健康人体生物等效性试验
110027
主要研究目的：本研究以东北制药集团沈阳第一制药有限公司研制的依非韦伦片（0.6g/片）为受试制剂，浙江华海药业股份有限公司生产的依非韦伦片（600mg/片）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 48 ；
/
2018-04-13
是
1.年龄为18～45岁男性和女性受试者（包括18岁和45岁）；
请登录查看1.临床实验室检查项目异常且有临床意义，或其它临床发现显示有临床意义的下列器官/系统疾病：包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病；
2.心电图异常有临床意义；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）、HIV抗体筛选阳性；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
中国医科大学附属盛京医院的其他临床试验
- 重症肺炎患儿肠道微生态变化的危险因素分析
- 东北地区多中心儿童重症肺炎专病队列
- 多模态超声联合血清学指标对儿童代谢功能障碍相关脂肪性肝病的无创诊断价值
- 糖尿病患者非心脏手术中血糖变异性及对术后谵妄的影响
- 基于近红外脑功能成像的连续theta波爆发刺激在脑卒中后理解障碍型失语症的疗效及结果探讨
- 评价辽参卵纳米活性肽特饮对卵巢功能衰退应用效果的单中心、单臂临床试验
- 阿得贝利单抗联合依托泊苷和铂类用于局限期小细胞肺癌患者新辅助或转化治疗：一项单臂、探索性研究
- 安罗替尼联合免疫检查点抑制剂对比化疗治疗既往免疫经治的晚期食管鳞癌的有效性和安全性：一项回顾性、真实世界探索性研究
- 关于多囊卵巢患者孕期胎儿心脏功能、胎盘功能和孕妇心脏功能改变的研究
- 孕早期 BMI 对血糖控制良好的妊娠期糖尿病孕妇胎儿心脏形态及功能的影响研究
- 羟丁酸钠对小儿术后苏醒期躁动的影响
- 悬吊训练结合任务导向性训练对脑损伤患儿上肢功能的影响
- SSS57在中国健康绝经后女性中的研究
- 超分辨显微成像预测子宫内膜癌肌层浸润及生物学行为的前瞻性多中心研究
- 联合普罗布考降脂治疗的有效性及安全性多中心观察性研究
- 经颅直流电刺激对脑损伤患儿认知障碍的干预效果研究——基于fNIRS的研究
- 基于CTA图像的可解释多模态深度学习用于预测颈动脉支架置入术引起的颈动脉窦反应
- 接受肠镜检查人群生活习惯的调查-多中心横断面研究
- 长效干扰素治疗PV患者有效性和安全性临床研究（IIT研究）
- 双胎妊娠母体并发症的集束化管理策略研究
东北制药集团沈阳第一制药有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 多替拉韦钠片人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂KEPPRA XR®（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 维格列汀片生物等效性研究
- 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 空腹口服左卡尼汀片在中国成年健康志愿者中的人体生物等效性研究
- 评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司受试制剂盐酸金刚烷胺片的安全性和有效性
- 盐酸小檗碱缓释胶囊在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
- 他达拉非片（10 mg）人体生物等效性研究
- 齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片人体生物等效性研究
- 长春西汀片人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
- 吡拉西坦片人体生物等效性临床试验
- 替硝唑片的人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
依非韦伦相关推荐
东北制药集团沈阳第一制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10