CTR20192026
已完成
左炔诺孕酮片
化学药
左炔诺孕酮片
2019-10-15
/
用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
左炔诺孕酮片人体生物等效性研究
左炔诺孕酮片在健康受试者中开放、随机、均衡、双周期、双交叉、两序列单次口服给药的人体生物等效性研究
110027
本试验旨在研究和评价由东北制药集团沈阳第一制药有限公司拟申报的左炔诺孕酮片和与Gedeon Richter Plc匈牙利吉瑞药厂生产的保仕婷POS TINOR®左炔诺孕酮片参比药物在中国女性健康志愿者中的开放、随机、均衡、双周期、双交叉、两序列、空腹及餐后状态下单次口服给药1.5mg的人体内生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2019-09-26
2019-11-19
是
1.性别：中国健康女性受试者；
请登录查看1.过敏体质或有药物、食物过敏史，或已知对甾体避孕药以及赋形剂、辅料等成分过敏；
2.研究者认为具有临床上有意义的心血管、血液、肝、肾、内分泌、呼吸、消化、神经、精神、皮肤及代谢紊乱等疾病或任何其他疾病，或曾有过重大手术史，可能危害受试者的安全或影响试验研究结果；
3.体格检查、生命体征测量、实验室检查【血常规、血生化、尿常规、尿液药物筛查等】、12导联心电图检查、胸部X线检查、结果研究者判断异常且有临床意义；
请登录查看连云港市第一人民医院I期药物临床试验中心
222000
药品研发
全球上市
连云港市第一人民医院I期药物临床试验中心的其他临床试验
东北制药集团沈阳第一制药有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 多替拉韦钠片人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂KEPPRA XR®（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 维格列汀片生物等效性研究
- 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 空腹口服左卡尼汀片在中国成年健康志愿者中的人体生物等效性研究
- 评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司受试制剂盐酸金刚烷胺片的安全性和有效性
- 盐酸小檗碱缓释胶囊在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
- 他达拉非片（10 mg）人体生物等效性研究
- 齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片人体生物等效性研究
- 长春西汀片人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
- 吡拉西坦片人体生物等效性临床试验
- 替硝唑片的人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
左炔诺孕酮片相关临床试验
左炔诺孕酮相关推荐
东北制药集团沈阳第一制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-24
-
2026-10-24
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 48
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30