ChiCTR2300069248
正在进行
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2023-03-10
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糖尿病足
重组人胶原蛋白凝胶敷料应用于糖尿病足溃疡创面的安全性和有效性的临床研究
重组人胶原蛋白凝胶敷料应用于糖尿病足溃疡创面的安全性和有效性的临床研究
200040
评价重组胶原蛋白凝胶敷料应用于糖尿病足创面的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅰ期
通过随机数字表法将受试者随机分为试验组和对照组。
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自筹资金
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45
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2023-03-10
2024-01-10
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1. 年龄在18~80岁，男女不限； 2. 目标创面≤10cm^2； 3. 创面临床诊断为糖尿病足病，坏死组织已基本清除，经临床医师确认，仍需换药3周及以上的患者； 4. Wagner分级为1级或2级； 5. 同意参加本研究并签署书面知情同意书者。；
请登录查看1. 严重营养不良，白蛋白<25g/L或血红蛋白<70g/L； 2. 体温>38.5℃或白细胞>12*10^9/L或伤口边缘红肿>5cm； 3. 有难以控制的多重耐药菌感染或者全身严重感染； 4. 对本品及对照品所含成分有过敏史或患者本身是过敏体质（指对2个及以上过敏原过敏）者； 5. 慢性皮肤溃疡或其他原因引起的体表溃疡和窦道； 6. 入选前1个月内参加过其他临床研究者； 7. 有其他研究者认为不宜参加临床研究的情况者。；
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200040
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