CTR20200427
主动终止(企业基于商业考虑决定终止该项试验,与本品的安全性和有效性无关。)
TQB-3562片
化学药
TQB-3562片
2020-05-22
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
TQB3562片耐受性和药代动力学研究
TQB3562片耐受性和药代动力学Ⅰ期临床试验
210000
主要目的:评估TQB3562片的安全性和耐受性,确定TQB3562片最大耐受剂量、剂量限制性毒性以及药代动力学特征;次要目的:初步评价TQB3562片的抗肿瘤疗效;探索性目的:探索TQB3562片调节血浆/肿瘤组织中犬尿氨酸和色氨酸的药效动力学特征及分布特点。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20-34 ;
国内: 15 ;
2020-07-03
/
否
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;
请登录查看1.具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;
2.经药物治疗仍无法控制的高血压(收缩压≥140 mmHg,舒张压≥90 mmHg)患者,患有心肌缺血或心肌梗塞、心律失常(包括QT间期≥450 ms)及I级心功能不全者;
3.具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等)者;
请登录查看中国人民解放军空军军医大学第一附属医院;中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
710032;710032
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