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【ChiCTR2100046439】直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的预测模型构建：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046439

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的预测模型构建：基于病历记录的研究

试验专业题目

基于临床数据特征下，直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：根据四川大学华西医院2016年-2019年期间胃肠外科接受直肠癌单纯新辅助化疗方案病人数据，分析影响新辅助治疗效果的关键因素，具有重要的临床意义。 2. 次要目的：由于术前放化疗可以带来稳定的有效率以及一部分临床完全缓解，但尚不太确定最佳的放化疗方案的药物类型/剂量、放疗剂量、放疗时长以及治疗后到手术前的观察时间长度，因此，分析新辅助治疗最佳剂量及时长极其重要。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-15

试验终止时间

2022-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者本人签署知情同意书； 2.提供联系方式，能够使用手机接收随访提醒和预约。；

排除标准

1.患者结直肠癌肿瘤非原发性，来源于其它器官的转移性肿瘤； 2.不具有TRG结局终点。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华西医院

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/

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